Министерство здравоохранения Канады одобрило применение препарата Ozempic для снижения риска дальнейшего ухудшения состояния почек у пациентов с диабетом 2 типа.

От 30% до 50% людей с этим заболеванием со временем сталкиваются с хронической болезнью почек.

Международное исследование FLOW показало, что у пациентов, принимавших Ozempic, риск серьёзного ухудшения работы почек или их отказа был на 24% ниже по сравнению с теми, кто получал плацебо. Кроме того, у таких пациентов реже фиксировались смерти от сердечно-сосудистых заболеваний — ещё одного серьёзного осложнения диабета.

Работа, финансируемая компанией Novo Nordisk, прошла экспертную проверку и была опубликована в журнале New England Journal of Medicine в прошлом году. Эти данные стали одним из оснований решения Министерства здравоохранения Канады.

Нефролог больницы Toronto General Hospital доктор Дэвид Черни, руководивший канадской частью исследования, подчеркнул: полученные результаты показывают, что потерю функции почек можно замедлить ещё до того, как пациенту потребуется диализ или пересадка.

«Больше всего мои пациенты боятся диализа или трансплантации, — сказал Черни, также являющийся ведущим научным сотрудником Toronto General Hospital Research Institute. — Теперь я могу реально снизить этот риск и тем самым уменьшить их тревогу и страх перед тяжёлыми осложнениями. Не говоря уже о сердечно-сосудистых заболеваниях, которых пациенты тоже крайне боятся».

Эндокринолог из Ванкувера доктор Эхуд Ур, не участвовавший в исследовании, назвал результаты убедительными и отметил, что одобрение Ozempic для замедления почечной недостаточности — «отличная новость».

«Предотвращение болезней почек — очень важная цель в лечении пациентов с диабетом 2 типа, и это ещё один инструмент в арсенале», — сказал Ур, профессор эндокринологии и метаболизма Университета Британской Колумбии.

Ozempic — торговое название инъекционного семаглутида, аналога гормона глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). В Канаде препарат впервые был одобрен для лечения диабета благодаря его способности снижать уровень сахара в крови. Кроме того, он уменьшает аппетит и в более высокой дозировке выпускается под маркой Wegovy для лечения ожирения.

13 августа Министерство здравоохранения Канады подтвердило, что одобрило Ozempic «для снижения риска стойкого снижения скорости клубочковой фильтрации (eGFR), перехода в крайнюю стадию почечной недостаточности и сердечно-сосудистой смертности у взрослых с диабетом 2 типа и хронической болезнью почек».

Скорость клубочковой фильтрации показывает, насколько эффективно почки очищают кровь от отходов и лишней жидкости.

Ozempic стал первым препаратом класса GLP-1, одобренным в Канаде для одновременной защиты почек и сердца у пациентов с диабетом 2 типа. Ур отметил, что сердечно-сосудистые преимущества семаглутида уже хорошо изучены.

«Преимущество Ozempic ещё и в том, что он способствует снижению веса, а это крайне важная цель для большинства пациентов с диабетом 2 типа. Такая комбинация очень впечатляет», — сказал он. По его словам, у части пациентов могут возникать желудочно-кишечные побочные эффекты — тошнота, рвота, запор или диарея. Более серьёзные осложнения, такие как воспаление желчного пузыря или панкреатит, встречаются реже, а чаще всего побочные эффекты остаются незначительными.

По мнению Ура, польза от замедления или остановки прогрессирования болезни почек у пациентов с диабетом значительно перевешивает риски незначительных побочных реакций.

Испытание FLOW проходило в 28 странах, включая Канаду. В нём участвовали более 3,500 пациентов с диабетом и хронической болезнью почек, которых случайным образом распределяли на группы, получавшие либо Ozempic, либо плацебо. Наблюдение велось в среднем 3,5 года. В это время фиксировались «серьёзные случаи болезни почек» — отказ почек с необходимостью диализа или трансплантации, снижение функции на 50% или смерть по почечным либо сердечно-сосудистым причинам.

Ozempic или плацебо назначались на фоне других лекарств для контроля давления и уровня сахара в крови. Несмотря на то, что такие препараты сами по себе помогают почкам, Черни отметил: Ozempic оказывает дополнительный положительный эффект, и будущие исследования помогут точнее определить его механизм.

«Ещё одно оружие против болезней почек — это невероятно мощно. Эти препараты способны изменить ситуацию у пациентов, находящихся в тяжёлом состоянии, потому что воздействуют сразу на несколько факторов — почки, сердце, обмен веществ и вес», — подчеркнул Черни.

По словам Ура, возможно, положительный эффект Ozempic связан с уменьшением воспаления в почках. Но независимо от механизма, результаты исследования и решение Министерства здравоохранения Канады подчёркивают важность применения препарата «на ранней стадии болезни», чтобы снизить риск тяжёлых осложнений у людей с диабетом 2 типа.

Подписывайтесь на наш Telegram-канал, чтобы всегда оставаться в курсе событий.