Расследование CBC News, проведенное с использованием скрытой камеры, показало, что некоторые врачи и клиники используют пробел в нормативной базе, чтобы предоставлять пациентам непроверенные пептиды.

Несмотря на предупреждения Министерства здравоохранения Канады (Health Canada) об опасности использования несанкционированных пептидов как быстрого способа улучшить здоровье и физическую форму, журналисты выявили врачей, которые, используя законодательную лазейку, выписывают пациентам один из таких препаратов с недоказанной эффективностью.

Популярность пептидов резко возросла на фоне того, как фитнес-блогеры рекламируют их как средство для наращивания мышечной массы, борьбы с признаками старения и снижения веса.

Пептиды — это короткие цепочки аминокислот, которые естественным образом вырабатываются организмом и служат строительным материалом для более крупных белков, поддерживающих рост, метаболизм и процессы восстановления.

Однако, в отличие от одобренных в медицине пептидов, таких как инсулин и препараты класса GLP-1 (например, Ozempic), представители Министерства здравоохранения Канады сообщили CBC, что «несанкционированные пептидные продукты, продаваемые для оздоровления, не проходили оценку на безопасность, качество или эффективность».

Тем не менее, CBC News обнаружило, что врачи продвигают и назначают популярный несанкционированный пептид под названием Body Protection Compound-157 (BPC-157), который, как утверждается, помогает ускорить рост мышц и восстановление тканей.

Это происходит потому, что тот же самый регулирующий орган, который запрещает продажу BPC-157 в качестве инъекционного препарата или лицензированного натурального продукта для здоровья, разрешает рецептурно-производственным аптекам изготавливать его в виде таблеток — при наличии рецепта от врача.

«Это просто возмутительно», — говорит Тимоти Колфилд, профессор юридического факультета и Школы общественного здравоохранения, а также директор Института медицинского права Университета Альберты.

По его словам, врачи должны «предупреждать своих пациентов об этих продуктах, а не предоставлять их им».

ЗАЯВЛЕНИЯ, ЗАФИКСИРОВАННЫЕ СКРЫТОЙ КАМЕРОЙ

Журналисты CBC News, вооружившись скрытыми камерами, посетили двух врачей в клиниках Онтарио и Британской Колумбии, которые рекламировали несанкционированные пептиды, чтобы лично услышать, какие медицинские обещания они дают пациентам.

«Я сам принимаю некоторые пептиды, — сказал доктор Шон Сейт в разговоре с журналистом CBC под прикрытием в своей клинике Rejuuv Medi Spa в Маркэме, Онтарио. — Вот насколько безопасными я их считаю».

На записанной индивидуальной консультации Сейт заявил, что BPC-157 «действительно помогает в плане заживления и снятия воспаления».

В Британской Колумбии доктор Чарльз Цзян до недавнего времени утверждал на сайте своей клиники Richmond Anti-Aging Clinic, что BPC-157 можно использовать для «восстановления опорно-двигательного аппарата и слизистой оболочки кишечника». Во время личного визита журналиста CBC он также заявил, что в отличие от пептидов, продаваемых в интернете, те, которые назначает он, абсолютно безопасны.

«Когда вы заказываете онлайн, вы никогда не знаете, что за этим кроется, — сказал Цзян. — Приходя к нам, вы обращаетесь к профессиональным врачам».

Тимоти Колфилд отмечает, что врачи, выписывающие несанкционированные пептиды, наживаются на модном увлечении, которое может быть сопряжено с рисками.

Они «извлекают выгоду из тренда на долголетие и велнес, — сказал он, — несмотря на отсутствие доказательств и наличие реального риска причинения вреда».

Доктор Цзян не ответил на неоднократные просьбы CBC о комментариях.

В письменном заявлении доктор Сейт сообщил, что его деятельность «всегда направлена на оптимизацию ухода за пациентами и их лечения», и что ему разрешено выписывать BPC-157 для изготовления в аптеке в качестве натурального продукта для здоровья (NHP). Министерство здравоохранения Канады подтвердило это. Данное правило распространяется на любого врача в стране.

АПТЕЧНОЕ ИЗГОТОВЛЕНИЕ BPC-157: ЗАКОНОДАТЕЛЬНАЯ ЛАЗЕЙКА

В своем заявлении Министерство здравоохранения Канады подчеркнуло: «Препарат BPC-157 не был одобрен, его безопасность, эффективность и качество не оценивались... и существует ограниченное количество научных данных, подтверждающих целесообразность его использования, включая отсутствие установленных протоколов дозировки для людей».

Кроме того, регулятор заявляет, что BPC-157 не одобрен для использования в составе любых NHP ни в какой форме, включая пероральные и инъекционные, однако его все равно можно изготавливать в рецептурно-производственных аптеках для местного применения или перорального приема в качестве натурального продукта для здоровья.

Это означает, что врачи могут выписывать BPC-157 пациентам, а производственные аптеки — учреждения, которые смешивают индивидуальные лекарства — могут их изготавливать.

«Никто за этим не следит», — утверждает Стюарт Филлипс, профессор кинезиологии из Университета Макмастера в Гамильтоне.

«Министерство здравоохранения Канады не одобряет его как лекарство, но препарат проскальзывает как рецептурный натуральный продукт, где федеральная проверка безопасности фактически не проводится».

Министерство здравоохранения Канады рассматривает аптечное изготовление NHP в рамках отношений «врач-пациент» как процесс, отличный от промышленного производства, который не подлежит такому же строгому нормативному надзору.

«Отношения между врачом и пациентом должны быть тем местом, где научно обоснованные данные превращаются в медицинские рекомендации. Но нельзя применять доказательную медицину к веществу, для которого нет доказательной базы», — отметил Филлипс.

Федеральное ведомство заявляет, что рецептурное изготовление в аптеках не должно использоваться для обхода процесса проверки и утверждения лекарств, но, по словам Колфилда, похоже, происходит именно это.

«BPC-157 — это не NHP, — подчеркнул он. — Аптечное изготовление не должно быть стратегией, позволяющей потребителям обходить нормативный надзор, однако именно это, судя по всему, и происходит, если здесь допускается применение правил для NHP».

Доктор Сейт заявил, что выписываемые им рецепты «не обходят нормативный контроль». Регулирующие органы, к которым принадлежат врачи Цзян, Сейт и вышеупомянутые аптеки, предоставили различные комментарии.

Коллегия врачей и хирургов Онтарио (College of Physicians and Surgeons of Ontario) в заявлении для CBC News сообщила, что информация о лечении, которую врачи предоставляют пациентам или общественности, должна быть точной и основываться на научных доказательствах.

Коллегия врачей и хирургов Британской Колумбии (College of Physicians and Surgeons of British Columbia) заявила, что у нее нет конкретных руководящих принципов по назначению перорального приема BPC-157, но она ожидает, что «лицензиаты будут руководствоваться профессиональным суждением для обеспечения безопасного и надлежащего ухода за пациентами».

Коллегия фармацевтов Онтарио (Ontario College of Pharmacists) отмечает, что использование неразрешенных Минздравом ингредиентов для аптечного изготовления NHP может стать поводом для расследования нарушения профессиональной этики.

Коллегия фармацевтов Британской Колумбии (College of Pharmacists of British Columbia) констатирует, что «невозможно определить в общих чертах», нарушила ли аптека ее стандарты.

Министерство здравоохранения Канады заявляет, что реклама продуктов для здоровья, не разрешенных к продаже, включая препараты, изготовленные по индивидуальному рецепту, незаконна.

После того как журналисты CBC News задали министерству вопросы о сайтах, рекламирующих BPC-157, ведомство сообщило, что проверяет, соответствуют ли эти действия Закону о пищевых продуктах и медикаментах (Food and Drugs Act).

Упоминания о пептидной терапии и BPC-157 также были удалены с сайтов клиник Сейта и Цзяна после того, как журналисты обратились к ним за комментариями.

МНОГО ШУМА И НИКАКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Во время скрытой консультации Сейт признал нехватку клинических испытаний BPC-157 на людях.

«Многие из этих исследований основаны на животных моделях, — сказал он. — Они не основаны на человеческих моделях».

В электронном письме для CBC News он заявил, что был откровенен со своими пациентами относительно текущих исследований BPC-157.

На сайте клиники Цзяна также было указано, что данные испытаний BPC-157 на людях «ограничены».

Профессор Филлипс из Университета Макмастера считает, что отсутствие испытаний на людях вызывает серьезные вопросы о возможных рисках BPC-157 для здоровья.

«По сути, нет никаких опубликованных испытаний эффективности BPC-157 на людях».

По его словам, все, что ему удалось найти, — это одно небольшое исследование безопасности десятилетней давности и одно испытание, набор участников в которое начался только в феврале этого года.

«Почти все остальное — это опыты на грызунах».

Патриция Брубейкер, почетный профессор физиологии Торонтского университета, тщательно изучила исследования и пришла к аналогичному выводу о предполагаемых преимуществах BPC-157.

«Результаты на моделях животных не всегда применимы к людям. Дозировки не переносятся на людей. Безопасность также не всегда применима к людям», — говорит Брубейкер.

По ее словам, лекарства должны проходить тщательное поэтапное тестирование до того, как они будут одобрены для использования людьми.

«Очень важно, чтобы научные открытия проходили путь от клеток и животных до людей через серию клинических испытаний, которые на каждом этапе с увеличением числа испытуемых доказывают, что этот продукт эффективен, безопасен и что вы знаете, какую дозировку необходимо назначать», — подытожила эксперт.